Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nipoxyme 1000 mg/g» - polvere orale per suini. Provvedimento n. 174 del 20 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «Nipoxime» 1000 mg/g - polvere orale per suini. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0135/001/IA/001. Confezioni: da 250 g - A.I.C. n. 104233010; da 500 g - A.I.C. n. 104233022; da 1 Kg - A.I.C. n. 104233034. Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123 - 08191 Rubi' (Spagna). Oggetto: variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti. Il nuovo sito autorizzato e': Cotecnica S.C.C.L., Ctra. Nacional II, Km 494,5 - 25250 Bellpuig (Spagna) in sostituzione del sito attualmente autorizzato Bela-Pharm GmbH & Co KG_- D 49377 Vechta, Germania. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.