Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florgane 300 mg/ml». Decreto n. 94 del 30 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario FLORGANE 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: EMDOKA bvba con sede in John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Produlab Pharma bv nello stabilimento sito in Nl-4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Procedura decentrata n. DE/V/0132/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104155015; scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104155027; scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104155039; scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104155041; scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104155054; scatola con 12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104155066; scatola con 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104155078; scatola con 12 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104155080. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Florfenicolo 300 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini provocate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni suscettibili al florfenicolo. Occorre accertare la presenza della malattia nell'allevamento prima del trattamento. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini (carne e visceri): 37 giorni; latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.