Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmi-kel 300 mg/ml». Decreto n. 90 del 17 agosto 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario TILMI-kel 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: societa' Kela Laboratoria nv con sede in Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: Industrial Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) - Spagna. Procedura decentrata n. ES/V/0144/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104132016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104132028; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104132030. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: tilmicosina 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e altri microrganismi sensibili alla tilmicosina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni; latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.