Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin»


Estrato determinazione V & A.N/V n. 1715 del 9 settenbre 2010

Medicinale: CLAVULIN.
Titolare AIC: Solvay Pharm S.p.a. (codice fiscale n. 05075810019) con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta', 30, 10095 - Grugliasco - Torino (TO) Italia.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio di un periodo di ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine di 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 1175 del 19 maggio 2010.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026138139 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
A.I.C. n. 026138192 - «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine;
A.I.C. n. 026138204 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 026138216 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone «Flacone 70 ml con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026138228 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone «Flacone 140 ml con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026138230 - «Bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine.
 
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