Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neoduplamox» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1714 del 9 settembre 2010 Medicinale: NEODUPLAMOX. Titolare AIC: Valeas S.p.a. industria chimica e farmaceutica (codice fiscale n. 04874990155) con sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano (MI) Italia. Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio di un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 1129 del 19 maggio 2010; Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026141147 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 026141198 - «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine; A.I.C. n. 026141200 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 026141212 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 026141224 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore.