Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levopraid» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1695 del 6 agosto 2010 Specialita' medicinale: LEVOPRAID. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 - Valle Salimbene - Pavia - Italia. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026009047 - «100 mg compresse» blister 20 compresse; A.I.C. n. 026009050 - «50 mg compresse» blister 20 compresse; A.I.C. n. 026009062 - «50 mg - 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.