Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Macmiror complex» Estratto determinazione V & A/N/V n. 1786 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Marvecspharma Services S.R.L., con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati n. 16 - 20124 Milano (codice fiscale 02919050969). Medicinale: MACMIROR COMPLEX. Variazione AIC: a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: «E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del Certificate of Suitability alla Farmacopea europea No: R0-CEP-2003-118-Rev 02 rilasciato al produttore di sostanza attiva (attualmente in possesso di DMF) "nistatina": VUAB Pharma A.S. - Vltavska 53 - RTC - 25263 Roztoky, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023432014 - "10 g + 4.000.000 u.i. crema" tubo 30 g; A.I.C. n. 023432038 - "500 mg + 200.000 u.i. ovuli" 12 ovuli.». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.