Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentalyn beta» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1719 del 9 settembre 2010 Titolare AIC: Schering-Plough S.P.A. (codice fiscale 00889060158), con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, snc - centro direzionale Milano due, 20090 - Palazzo Borromini - Segrate (Milano) Italia. Medicinale: GENTALYN BETA. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021736020 - «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g; A.I.C. n. 021736032 - «0,1% + 0,05% crema» tubo 20 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.