Gazzetta n. 226 del 27 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clofend». Estratto determinazione V & A/N/V n. 1795 del 14 settembre 2010 Medicinale: CLOFEND. Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova (codice fiscale n. 00204260285). Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza cep. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore del principio attivo Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028859015 - «200 ml sospensione orale» flacone da 200 ml In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: Da: A.I.C. n. 028859015 - 200 ml sospensione os; a: «200 ml sospensione orale» flacone da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.