Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genaprost» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1751 del 9 settembre 2010 Specialita' medicinale: GENAPROST Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.A. (codice fiscale n. 00109910505) con sede legale e domicilio fiscale in Via San Giovanni Cottolengo, 15 - 20143 - Milano (Italia). Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028371019 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; A.I.C. n. 028371021 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.