Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vicks Tosse Fluidificante» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1724 del 9 settembre 2010 Specialita' medicinale: VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l. (codice fiscale 05858891004) con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028689014 - sciroppo 120 ml (sospesa); A.I.C. n. 028689026 - sciroppo 180 ml; A.I.C. n. 028689038 - sciroppo 250 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «sciroppo 120 ml» (A.I.C. n. 028689014), «sciroppo 250 ml» (A.I.C. n. 028689038), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.