Gazzetta n. 229 del 30 settembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immisione in commercio del medicinale per uso veterinario «Miclozan 300» iniettabile


Decreto n. 96 del 2 settembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario MICLOZAN 300 iniettabile, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e bovine in asciutta, ovini e conigli.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' Vetem S.p.a., nello stabilimento e domicilio fiscale in Porto Empedocle (Agrigento) - Lungomare Pirandello, 8;
Ceva Sante Anilame, nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 - Libourne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 104235015;
flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 104235027;
flacone da 100 ml in plastica - A.I.C. n. 104235039;
flacone da 250 ml in plastica - A.I.C. n. 104235041;
flacone da 500 ml in plastica - A.I.C. n. 104235054.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: tilmicosina 300mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e bovine in asciutta, ovini e conigli.
Indicazioni terapeutiche:
bovini e bovine in asciutta: trattamento e controllo delle malattie respiratorie causate da mannheimia haemolytica, pasteurella multodica, micoplasmi e delle pododermatiti causate da germi sensibili alla tilmicosina;
ovini: trattamento e controllo affezioni respiratorie, pedaina, aborto enzootico da chlamydia e delle mastiti causate da germi sensibili alla tilmicosina;
conigli: trattamento e controllo delle affezioni a carico degli apparati respiratorio, cutaneo e riproduttivo sostenute da pasteurella multocida, bortedella bronchiseptica, staphylococcus aureus ed altri microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Tempi di attesa:
bovini:
carni e viscere: 70 giorni;
latte bovino: 35 giorni (70 mungiture);
ovini:
carne e visceri: 42 giorni;
latte e ovino: 18 giorni (36 mungiture);
conigli:
carne e visceri: 10 giorni.
Validita':
periodoto di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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