Gazzetta n. 231 del 2 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Evion» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1807 del 14 settembre 2010 Medicinale: EVION. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica quantitativa degli eccipienti utilizzati per il rivestimento del nucleo delle compresse masticabili, con conseguente diminuzione del peso totale della compressa da 1,17 mg a 0,900 mg: Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 005640038 «100 mg compresse rivestite» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.