Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aspro» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1824 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130, 20156 - Milano - Codice Fiscale 05849130157. Medicinale: ASPRO. Variazione AIC: a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del Certificate of Suitability di acido ascorbico aggiornato da parte del medesimo produttore: da: R1-CEP 1996-078-REV 00 Holder DSM Nutritional Products Ltd. Dalry UK, a: R1-CEP 1996-078 REV 04 Holder DSM Nutritional Products Ltd. Dalry UK, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 001363187 - "500 mg compresse effervescenti con vitamina c" 12 compresse; AIC N. 001363199 - "500 mg compresse effervescenti con vitamina c"20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.