Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pressac» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1825 del_14 settembre 2010 Titolare AIC: Farmaceutici Damor S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli - Codice Fiscale 00272420639. Medicinale: PRESSAC. Variazione AIC: B.I.a.l.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del produttore di p.a. amlodipina maleato: Unichem Laboratories - Dhatav - Roha, Distr. Raigad - India, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 037008012 - "5 mg compresse" 28 compresse; AIC N. 037008024 - "10 mg compresse" 14 compresse; AIC N. 037008036 - "10 mg compresse" 28 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.