Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atenololo Teva»


Estratto determinazione V & A.N/ n. 1826 del 14 settembre 2010

Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Messina, 38 - 20154 Milano - Codice Fiscale 11654150157.
Medicinale: ATENOLOLO TEVA.
Variazione AIC: Modifica quali-quantitativa di eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla composizione quali-quantitativa del prodotto finito: da:
Atenololo 100.0 mg;
Magnesio Carbonato 175.0 mg;
Gelatina 4.0 mg;
Amido di mais: 19.4 mg;
Sodio laurilsolfato: 6.6 mg;
Magnesio stearato 10.0 mg, a:
Atenololo 100.0 mg;
Magnesio Carbonato 179.0 mg
Amido di mais: 19.4 mg;
Sodio laurilsolfato: 6.6 mg;
Magnesio stearato 10.0 mg, relativamente alla confezione: AIC N. 033080019 - "100 mg compresse" 50 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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