Estratto determinazione V & A.N/ n. 1826 del 14 settembre 2010
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Messina, 38 - 20154 Milano - Codice Fiscale 11654150157. Medicinale: ATENOLOLO TEVA. Variazione AIC: Modifica quali-quantitativa di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla composizione quali-quantitativa del prodotto finito: da: Atenololo 100.0 mg; Magnesio Carbonato 175.0 mg; Gelatina 4.0 mg; Amido di mais: 19.4 mg; Sodio laurilsolfato: 6.6 mg; Magnesio stearato 10.0 mg, a: Atenololo 100.0 mg; Magnesio Carbonato 179.0 mg Amido di mais: 19.4 mg; Sodio laurilsolfato: 6.6 mg; Magnesio stearato 10.0 mg, relativamente alla confezione: AIC N. 033080019 - "100 mg compresse" 50 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |