Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Piroxicam EG» Estratto determinazione V & A.N/ . 1830 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano - Codice Fiscale 12432150154. Medicinale: PIROXICAM EG. Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'eliminazione del sito di produzione di Novate Milanese (MI) con trasferimento del processo di produzione e confezionamento primario presso la sede di Masate (MI); da: Produttori: Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Cavour, 41-43 - Novate Milanese (MI) (Produzione completa e rilascio lotti); Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Filippo Serpero, 2 - Masate (MI) (confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti); Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 4 - 20089 Quinto de' Stampi - Rozzano (Mi) (Produzione completa e rilascio lotti), a: Produttori: Biologici Italia Laboratories S.r.l. - Via Filippo Serpero, 2 - Masate (MI) (Produzione, confezionamento primario e confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti); Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi - Rozzano (Mi) (Produzione completa e rilascio lotti), relativamente alla confezione: AIC N. 029534017 - "20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 1ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.