Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gamibetal Complex» Estratto determinazione V & A.N/ n. 1833 del 14 settembre 2010 Titolare AIC: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' igienico terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Cavour, 70 - 27035 Mede - Pavia - Codice Fiscale 01108720598. Medicinale: GAMIBETAL COMPLEX. Variazione AIC: nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa al produttore della materia prima secondo la seguente tabella: da: Produttore del principio FENITOINA SODICA Esschem Ltd - 400021 Bombay India Produttore del principio a: Produttore del principio FENITOINA SODICA Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Spa - Via Mediana Cisterna, 4 - 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Italia. relativamente alla confezione: AIC N. 020225025 - "250 mg compresse" 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.