Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1931 del 24 settembre 2010 Medicinale: TACHIDOL. Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf Spa (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. Si autorizza la modifica della dicitura da riportare sull'imballaggio esterno come di seguito riportata: «Medicinale soggetto alla disciplina del DPR 309/90: tabella II, sez. E - medicinale soggetto a prescrizione medica». Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031825019 - «Bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo» flacone da 120 ml; AIC n. 031825033 - «Bambini 125 mg + 7,5 mg granulato effervescente» 10 bustine (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «Bambini 125 mg + 7,5 mg granulato effervescente» 10 bustine (AIC n. 031825033), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.