Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline 50 mg»


Decreto n. 102 del 21 settembre 2010

Procedure decentrate n. UK/V/0306/001/DC e n. UK/V/0306/001/II/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario FIPROLINE 50 mg soluzione spot-on gatti.
Titolare A.I.C.: Francodex con sede in 1(elevato)ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' ALFAMED S.A.S. nello stabilimento sito in 1(elevato)ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104067018;
scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104067020;
scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104067032;
scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104067044;
scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104067057.
Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene:
principio attivo: Fipronil 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatis).
Il prodotto ha una efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis).
Il prodotto ha un'attivita' persistente fino a 2 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus), quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore dalla applicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 18 mesi.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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