Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale «Xelevia» |
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Si comunica che la commissione tecnico scientifica nella seduta del 1° e 2 luglio 2010 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilita' vigente,per le nuove indicazioni terapeutiche di seguito indicate, senza modifiche di prezzo e condizioni negoziali. XELEVIA. Nuova indicazione terapeutica. Xelevia e' indicato per pazienti con diabete mellito di tipo 2: In monoterapia in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico da soli e per i quali la metformina non e' appropriata per controindicazioni o intolleranza. In triplice terapia orale in associazione con un agonista PPARγ e metformina quando e' appropriato l'uso di un agonista PPARγ e quando dieta ed esercizio fisico piu' la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia. Come terapia aggiuntiva all'insulina (con o senza metformina) quando dieta ed esercizio piu' un dosaggio stabile di insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia. |
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