Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic». Estratto determinazione V & A/N/V n. 1943 del 24 settembre 2010 Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited con sede legale e domicilio in Hertford Road - Hoddesdon - Hertfordshire (Gran Bretagna). Medicinale: VASORETIC Variazione A.I.C.: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato R0 - CEP 2004 - 149 - Rev 04, relativo ai produttori del principio attivo Idroclorotiazide, gia' autorizzati: Abic Ltd - New Industrial Zone - Kiryat Sapir - Netanya 42504 Israel; Assia Chemicals Industries Ltd - Teva tech site - Ramat Hovav, Emek Sara Beer Sheva 84874 - Israel; Plantex Ltd. Chemical Industries - 1 Hakadar Street, Industrial Zone - Netanya - 42101 Istrael, relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 027056011 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.