Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Versus». |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1946 del 24 settembre 2010
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (codice fiscale n. 03907010585). Medicinale: VERSUS Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 021179054 - crema 50 g 3%; A.I.C. n. 021179128 - pasta 50 g 1%; a: A.I.C. n. 021179054 - «3% g crema» tubo 50 g; A.I.C. n. 021179128 - «1% g pasta cutanea» tubo 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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