Provvedimento n. 196 del 21 settembre 2010
Procedura di mutuo riconoscimento UK/V/0316/001/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario SHOTAFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104065014; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104065026; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104065038. Titolare A.I.C.: Societa' VIRBAC S.A., con sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II, modifica della specie di destinazione. Si autorizza la modifica della specie di destinazione: da «suini di peso superiore a 25 kg»; a «suini». Tale modifica impatta anche al punto «Precauzioni speciali per l'impiego»: da «non utilizzare in maialini di peso inferiore a 25 kg»; a «non utilizzare in maialini di peso inferiore a 2 kg». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha validita' immediata. |