Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clavulin».


Estratto determinazione V & A/N/T n. 1899 del 24 settembre 2010

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Abbott Products S.p.a. (codice fiscale 05075810019) con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta', 30, 10095 - Grugliasco (TO).
Medicinale: CLAVULIN.
Confezioni e numeri AIC:
026138139 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
026138192 - «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine;
026138204 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice;
026138216 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaio dosatore;
026138228 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore;
026138230 - «bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine, e' ora trasferita alla societa':
Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37135 - Verona.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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