Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Voltaren Ofta».


Estratto determinazione V & A.N/V n. 1935 del 24 settembre 2010

Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 - ORIGGIO - VARESE (VA) Italia.
Medicinale: VOLTAREN OFTA.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 027917018 - «0,1% collirio, soluzione» flacone 5 ml;
AIC n. 027917020 - « 0,1 % collirio, soluzione» 30 contenitori monodose 0,3 ml;
AIC n. 027917032 - «0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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