Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lenotac» Estratto determinazione V & A.N/ n. 2020 del 1° ottobre 2010 Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl con sede legale e domicilio fiscale in via E. Bazzano n. 14, 16019 - Ronco Scrivia - Genova - Codice fiscale n. 00274990100. Medicinale: LENOTAC. Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo Piroxicam: da: Arch Pharmalabs Ltd - Headquarters "H" Wing, 4th Floor, Tex Centre, Off Saki Vihar Road, Chandivali, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India a: Arch Pharmalabs Ltd - Headquarters "H" Wing, 4th Floor, Tex Centre, Off Saki Vihar Road, Chandivali, Andheri (E), Mumbai - 400 072, India Dipharma Francis Srl. - Via Bissone, 5 - 20021 Baranzate (Milano) - Italy. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 038356010 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti; A.I.C. n. 038356022 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.