Gazzetta n. 246 del 20 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Priorix».


Estratto determinazione V & A.PC/II/644 del 27 settembre 2010

Specialita' medicinale: PRIORIX.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithkline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0137/001/II/046.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento relativo a diverse materie prime utilizzate nel processo produttivo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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