Estratto determinazione V & A.N/ n. 2066 del 7 ottobre 2010
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70 - 00181 Roma - codice fiscale n. 03907010585. Medicinale: ACUTIL FOSFORO Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEPL'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore, attualmente autorizzato, del principio attivo N-Acetil-L-Glutamina, secondo la tabella seguente: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |