Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil fosforo».


Estratto determinazione V & A.N/ n. 2066 del 7 ottobre 2010

Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70 - 00181 Roma - codice fiscale n. 03907010585.
Medicinale: ACUTIL FOSFORO
Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEPL'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore, attualmente autorizzato, del principio attivo N-Acetil-L-Glutamina, secondo la tabella seguente:
Parte di provvedimento in formato grafico


relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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