Gazzetta n. 248 del 22 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2005 del 1° ottobre 2010 Medicinale: SEROQUEL. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.P.A. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza, 20080 - Basiglio (Milano) - Italia. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032944011 - «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 032944023 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 032944035 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032944047 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 032944050 - «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032944062 - «compresse rivestite con film» confezione starter 6 compresse 25 mg + 3 compresse 100 mg + 1 compressa 200 mg; A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse; A.I.C. n. 032944112 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 032944124 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse; A.I.C. n. 032944136 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse; A.I.C. n. 032944148 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse; A.I.C. n. 032944151 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.