Gazzetta n. 248 del 22 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diftavax»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 2006 del 1° ottobre 2010

Medicinale: DIFTAVAX.
Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lyon Cedex 07 (Francia).
Variazione A.I.C.: Adeguamento agli Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026947046 - «adulti sospensione iniettabile» siringa preriempita 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice varia in:
A.I.C. n. 026947046 - «sospensione iniettabile» siringa preriempita 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice;
A.I.C. n. 026947059 - «adulti sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice varia in:
A.I.C. n. 026947059 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml con cappuccio copriago privo di lattice.
 
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