Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Durogesic» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2007 del 1° ottobre 2010 Medicinale: DUROGESIC. Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a. (codice fiscale 00962280590) con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese - Milano - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 029212053 - «25 microgrammi/ora cerotti transdermici» 3 cerotti a matrice; AIC n. 029212065 - «50 microgrammi/ora cerotti transdermici»3 cerotti a matrice; AIC n. 029212077 - «75 microgrammi/ora cerotti transdermici» 3 cerotti a matrice; AIC n. 029212089 - «100 microgrammi/ora cerotti transdermici» 3 cerotti a matrice. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.