Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ethrane».


Estratto determinazione V & A.N/V n. 2010 del 1° ottobre 2010

Medicinale: ETHRANE.
Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice fiscale n. 00076670595), con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina, km 52 - Campoverde di Aprilia - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta; adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 023112028 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250 ml security lock;
A.I.C. n. 023112030 - «300 ml liquido per inalazione» flacone 300 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 023112028 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250 ml security lock, varia in: A.I.C. n. 023112028 - «liquido per inalazione» flacone 250 ml security lock;
A.I.C. n. 023112030 - «300 ml liquido per inalazione» flacone 300 ml, varia in: A.I.C. n. 023112030 - «liquido per inalazione» flacone 300 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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