Gazzetta n. 251 del 26 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Triminulet» Estratto determinazione V & A/N/V n. 2032 del 1° ottobre 2010 Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland con sede legale e domicilio in Little Connell Newbridge - CO. Kildare (Irlanda). Medicinale: TRIMINULET. Variazione A.I.C.: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea del principio attivo: «etinil estradiolo» da parte di un sito approvato Bayer Schering Pharma AG DE 13342 Berlin». Il CEP che si autorizza e' R1-CEP 1996-079-Rev 04. Si autorizza la revisione delle versioni intermedie: R1-CEP 1996-079-Rev 03. relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027359013 - «compresse rivestite» 21 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.