Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario Plerion 5 e 10. Estratto provvedimento n. 193 del 21 settembre 2010 PLERION 5: scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044019; scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044021; scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044033; scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044045. PLERION 10: scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044058; scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n. 104044060; scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n. 104044072; scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n. 104044084. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, palazzo Borromini, codice fiscale n. 01148870155. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la seguente modifica del regime di dispensazione: da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile», a: «medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria». Si autorizza altresi' la variazione tipo IB concernente la modifica dei mock-ups relativi ai blisters e, precisamente, l'eliminazione del termine «embonato» nei blisters come da testo armonizzato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.