Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kefloril 300 mg/ml» Decreto n. 108 dell'8 ottobre 2010 Procedura decentrata n. FR/V/0216/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario KEFLORIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Ascor Chimici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - Via Piana n. 265 - codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio lotti: Vetoquinol S.A. nello stabilimento sito in Magny-Vernois, F-70200 Lure (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104225014; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104225026; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104225038. Composizione. 1 ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 300 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento nelle forme acute delle infezioni respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Bovini: infezioni causate da batteri sensibili al florfenicolo. Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni dell'apparato respiratorio causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. La presenza della malattia nella mandria dovrebbe essere verificata prima del trattamento preventivo. Validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa. Suini: carne e visceri: 18 giorni; Bovini: Carne e visceri: via intramuscolare (20 mg/kg di peso corporeo per 2 volte): 30 giorni. via sottocutanea (40 mg/kg di peso corporeo per una sola volta): 44 giorni. Latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.