Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determinazione n. 1699 del 2 settembre 2010 e all'estratto relativo al medicinale «Ceftriaxone FG».


Estratto determinazione V & A/N n. 2120 del 15 ottobre 2010

In riferimento alla determinazione n. 1699 del 2 settembre 2010 (e al relativo estratto, pubblicato nel supplemento ordinario n. 223 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 224 del 24 settembre 2010), con cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale CEFTRIAXONE FG nelle forme e confezioni: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml, e' eliminato il seguente paragrafo:

Condizioni e modalita' di impiego

Confezione: A.I.C. n. 039216015 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml.
Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55.
Confezione: A.I.C. n. 039216027 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml.
Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55.
Titolare A.I.C.: FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza) Italia, codice fiscale 01444240764.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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