Estratto determinazione V & A/N n. 2120 del 15 ottobre 2010
In riferimento alla determinazione n. 1699 del 2 settembre 2010 (e al relativo estratto, pubblicato nel supplemento ordinario n. 223 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 224 del 24 settembre 2010), con cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale CEFTRIAXONE FG nelle forme e confezioni: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml, e' eliminato il seguente paragrafo:
Condizioni e modalita' di impiego
Confezione: A.I.C. n. 039216015 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml. Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55. Confezione: A.I.C. n. 039216027 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml. Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55. Titolare A.I.C.: FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza) Italia, codice fiscale 01444240764. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |