Estratto determinazione V & A/N n. 2121 del 15 ottobre 2010
In riferimento alla determinazione n. 1698 del 2 settembre 2010 (e al relativo estratto, pubblicato sul supplemento ordinario n. 223 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 224 del 24 settembre 2010), con cui si autorizza l'immissione in commercio del medicinale CEFTRIAXONE PHARMEG nelle forme e confezioni: «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere e 1 fiala solvente; «1 g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere e 1 fiala solvente, e' eliminato il seguente paragrafo: Condizioni e modalita' d'impiego. Confezione: AIC n. 039408012 - «500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere e 1 fiala solvente. Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55. Confezione: AIC n. 039408024 - «1g/ 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere e 1 fiala solvente. Si applicano le condizioni di cui alla Nota 55. Titolare AIC: Pharmeg s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia (Potenza) Italia, codice fiscale 01572000766. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |