Estratto determinazione V & A.N/V n. 2089 del 15 ottobre 2010 Titolare AIC: Novartis Farma S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Italia. Medicinale: DASKIL. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028629018 - «250 mg compresse» 8 compresse; AIC n. 028629020 - «125 mg compresse» 16 compresse; AIC n. 028629071 - «250 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |