Gazzetta n. 260 del 6 novembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Daskil».



Estratto determinazione V & A.N/V n. 2089 del 15 ottobre 2010
Titolare AIC: Novartis Farma S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Italia.
Medicinale: DASKIL.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 028629018 - «250 mg compresse» 8 compresse;
AIC n. 028629020 - «125 mg compresse» 16 compresse;
AIC n. 028629071 - «250 mg compresse» 14 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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