Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sucralfin» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2086 del 15 ottobre 2010 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodia, 37/B - 20158 MILANO (MI) Italia. Medicinale: SUCRALFIN. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta - adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025822014 - «1 g granulato per sospensione orale» 30 bustine (sospesa); AIC n. 025822026 - «1 g compresse» 40 compresse; AIC n. 025822040 - 1 flac. Sospensione OS 200 ml 20%; AIC n. 025822053 - «2 g granulato per sospensione orale» 30 bustine. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: AIC n. 025822040 - 1 flac. sospensione OS 200 ml 20%, varia in: AIC n. 025822040 - «1g/5 ml sospensione orale» 1 flacone. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.