Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin triclamox». Decreto n. 105 del 24 settembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario: Cydectin Triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml soluzione orale per pecore. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Fort Dodge Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Carretera Camprodon s/n, 17813 - Vall de Bianya (Girona) - Spagna. Procedure decentrate n. FR/V/0201/001/DC e n. FR/V/0201/001/IB/001. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104116013; contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104116025; contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104116037. Composizione: un ml contiene: principio attivo: Moxidectina 1,0 mg; Triclabendazolo 50,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestioni miste da nematodi e vermi piatti negli ovini, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo, quali quelli di cui al punto 4.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: carne e visceri: 31 giorni; latte: uso non consentito in ovini in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare su ovini gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi prima del parto previsto. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.