Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cortivis» Estratto determinazione V & A.N n. 2131 del 21 ottobre 2010 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «CORTIVIS», nella forma e confezione: «0,3 ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: Medivis S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Catania, corso Italia n. 171, 95127 - codice fiscale 11584260159. Confezione: «0,3 ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml - AIC n. 038555013 (in base 10), 14SMD5 (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttori del principio attivo: Sanofi Chimie Le Bourg Vertolaye F-63480. Produttore del prodotto finito: C.O.C. Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Sant'Agata Bolognese (Bologna), Via Modena n. 15 (tutte). Composizione: Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: Idrocortisone sodio fosfato 1,005 mg; Eccipienti: Acido ialuronico sale sodico 0,15 mg; Sodio cloruro 1,902 mg; Potassio cloruro 0,69 mg; Sodio fosfato dibasico dodecaidrato 1,11 mg; Sodio fosfato monobasico biidrato 0,195 mg; Acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 0,3 ml; Indicazioni terapeutiche: Affezioni infiammatorie ed allergiche del tratto anteriore del globo oculare. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIC n. 038555013 «0,3 ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIC n. 038555013 - «0,3 ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,3 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.