Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina EG» Estratto determinazione V & A.N n. 2128 del 21 ottobre 2010 Medicinale: Carbocisteina EG. Titolare AIC: EG S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31, 20124 - codice fiscale n. 12432150154. Variazione AIC: Passaggio a SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica; a: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco. Le indicazioni terapeutiche sono: mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 038081030 - «90 mg/ ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.