Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atossisclerol». Estratto determinazione V & A.N n. 2123 del 21 ottobre 2010 Medicinale: ATOSSISCLEROL. Titolare AIC: Chemische Fabrik Kreussler & CO. GMBH con sede legale e domicilio in Rheingaustrasse 87-93, D-65203 - Wiesbaden-Biebrich (Germania). Variazione AIC: Riduzione del periodo di Validita' (B11) - Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la riduzione della shelf-life del prodotto finito, come da tabella allegata: Da: A: Shelf life: 5 years Shelf life: 3 years E' inoltre autorizzata la modifica delle specifiche alla shelf-life del prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022199018 - «0,5% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 022199032 - «1% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 022199057 - «2% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 022199071 - «3% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml; A.I.C. n. 022199095 - «0,25% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.