Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Fludara». Estratto determinazione V & A.PC/II/745 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: FLUDARA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: GENZYME EUROPE B.V. N° Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0055/002/II/065. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Adeguamento ai requisiti della Farmacopea Europea relativo alla purezza microbiologica e ai test uniformita' di contenuti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.