Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Irinotecan Kabi». Estratto determinazione V & A.PC/II/744 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: IRINOTECAN KABI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Fresenius Kabi Oncology PLC. N° procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1149/001/II/022. Tipo di modifica: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Modifica apportata: aggiornamento della descrizione dettagliata del sistema di farmacovigilanza (DDPS). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.