Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer» Estratto determinazione V & A.PC/II/758 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: VENOFER. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Vifor France SA. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0313/001/II/029. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del prodotto finito in seguito all'ampliamento del range del pH da 10.8-11.0 a 10.7-11.0 al rilascio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.