Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eritromicina 15% Trei».


Provvedimento n. 216 del 15 ottobre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 15% TREI.
Confezioni:
busta da 1 kg - A.I.C. n. 102946011;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102946023.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori TREI S.p.A., con sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - codice fiscale 04515040964.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura;
variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluzione o ricostituzione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'inserimento del periodo di validita' dopo prima apertura pari a 3 mesi.
Si autorizza inoltre l'inserimento del periodo di validita' dopo diluzione o ricostituzione pari a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro centottanta giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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