Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranibloc» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2085 del 15 ottobre 2010 Medicinale: RANIBLOC. Titolare AIC: Glaxo Allen S.p.a. (codice fiscale 08998480159) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37100 Verona (Italia). Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2 del RCP), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025490018 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 025490057 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.