Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Supratirox». Estratto determinazione V & A.PC/II/749 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: SUPRATIROX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Serono S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0284/001-08/II/011. Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato: No. R1-CEP 1998-048-Rev 03 per il principio attivo «levothyroxine sodium» da parte del produttore Peptido GmbH). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.